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【药品说明书】注射用头孢唑肟钠

2025-05-25 17:42:29

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【药品说明书】注射用头孢唑肟钠求高手给解答

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2025-05-25 17:42:29

【药品名称】

通用名:注射用头孢唑肟钠

英文名:Cefozopran Sodium for Injection

【成分】

本品主要成分为头孢唑肟钠,其化学名为(6R,7R)-3-[(乙酰氧基)甲基]-7-[2-(2-氨基噻唑-4-基)-(Z)-乙烯基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐。

【性状】

本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末。

【适应症】

适用于敏感细菌引起的下列感染:

1. 呼吸系统感染(如肺炎、支气管炎等)。

2. 泌尿系统感染(如膀胱炎、肾盂肾炎等)。

3. 腹腔感染(如腹膜炎、胆囊炎等)。

4. 皮肤及软组织感染(如蜂窝织炎、伤口感染等)。

5. 其他感染(如败血症、脑膜炎等)。

【规格】

按头孢唑肟计,常见规格有0.5g、1.0g。

【用法用量】

本品需经静脉滴注给药。具体剂量应根据感染严重程度、患者年龄、体重以及肾功能状况进行调整。一般成人每日剂量为1~2g,分2次使用;重症患者可增至每日4g,分2次使用。儿童剂量按体重计算,通常为每日50~100mg/kg,分2~3次使用。

【不良反应】

可能出现以下不良反应:

1. 消化系统:恶心、呕吐、腹泻、腹痛等。

2. 过敏反应:皮疹、瘙痒、药物热等,严重者可能发生过敏性休克。

3. 血液系统:偶见白细胞减少、血小板减少等。

4. 肝功能异常:转氨酶升高。

5. 其他:头晕、头痛等。

【禁忌】

对头孢菌素类抗生素过敏者禁用;对本品任何成分过敏者禁用。

【注意事项】

1. 使用前应详细询问患者的过敏史。

2. 长期用药应注意监测肝肾功能及血常规。

3. 老年患者及肾功能不全者应适当减量并密切观察。

4. 不宜与其他可能引起出血的药物同时使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚无充分研究证实本品对孕妇和哺乳期妇女的安全性,因此仅在明确需要时方可使用。

【儿童用药】

儿童患者应根据体重合理调整剂量,并注意观察不良反应。

【老年患者用药】

老年患者由于生理功能减退,建议从小剂量开始,并根据病情变化调整剂量。

【药物相互作用】

1. 与氨基糖苷类抗生素合用时需注意肾毒性风险。

2. 与抗凝药合用时可能增强抗凝效果。

【药理毒理】

本品为第三代头孢菌素,通过抑制细菌细胞壁合成发挥杀菌作用,对多种革兰阳性菌和阴性菌具有良好的抗菌活性。

【药代动力学】

本品经静脉注射后迅速分布于全身各组织,主要通过肾脏排泄,约60%以原形随尿液排出体外。

【贮藏】

遮光,密封,在凉暗处保存。

【有效期】

暂定24个月。

【生产企业】

生产企业名称:XXX制药有限公司

地址:XXXXX

电话:XXXXXXX

请严格按照医生指导使用本品,如有疑问,请咨询专业医疗人员。

以上信息仅供参考,具体用药请遵医嘱。

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