对 105 名局部性肌层浸润性膀胱癌患者的治疗前肿瘤样本进行分析发现，已知三种基因中的任何一种发生突变都与顺铂类新辅助化疗的完全病理反应有关，这三种基因均参与 DNA 损伤修复，以膀胱手术时的病理降期为衡量标准。研究结果发表在《 欧洲泌尿学》杂志上。
“SWOG S8710 随机试验提供了 1 级证据，支持对符合条件的肌层浸润性膀胱癌患者使用新辅助化疗，但由于效果不显著，因此接受度令人失望，”约翰霍普金斯大学格林伯格膀胱癌研究所的 David James McConkey 博士说道，他是 《欧洲泌尿外科 》文章的资深作者。
“因此，我们设计了 S1314 COXEN 试验，以测试一种称为 COXEN 评分的肿瘤生物标志物是否可以预测哪些患者的肿瘤可能对新辅助化疗有反应。” S1314 的主要结果于 2021 年发表在 《临床癌症研究》 上。
新的分析使用了 S1314 患者的组织样本来检验互补假设：特定 DNA 损伤修复基因的突变在对顺铂这种药物敏感的肿瘤中富集，因此具有这些突变的肿瘤更有可能通过基于顺铂的新辅助化疗被根除(完全清除)。
分析结果支持了这一假设。肿瘤中 ERCC2、 ATM或 RB1 基因发生突变的患者与肿瘤中没有此类突变的患者相比，对化疗产生完全病理反应的可能性高出五倍以上，这意味着他们的肿瘤在手术时已经消失。
作者建议，在治疗前对这三种基因的突变进行检测，并结合仔细的临床评估，可能有助于确定哪些患者可以考虑继续监测而不是膀胱手术。RETAIN 试验和其他类似研究目前正在收集数据以验证这一假设。
“更有效的系统性新辅助疗法的发展与创新工具(例如用于检测的尿液检测和膀胱监测患者)相结合，将在这项工作的基础上实现避免膀胱切除术的目标，因为在不需要进行根治性手术即可治愈的情况下，”福克斯蔡斯癌症中心的医学博士、理学硕士、FASCO Elizabeth R. Plimack 说道，她是这项新研究的主要作者。
S1314 研究得到了美国国立卫生研究院 (NIH) 下属的国家癌症研究所 (NCI) 的支持，由 SWOG 癌症研究网络领导，并由 NIH 资助的 NCI 国家临床试验网络 (NCTN) 进行。
这项新研究的部分资金来自医学博士 George Zazanis 家族向 Fox Chase 癌症中心的慷慨捐赠，以及 NCI/NIH 拨款 3P30CA006927、U10CA180888、U24CA196175 和 U10CA180819。
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