每天都有数千名青少年和年轻人接受门诊手术，然后带着止痛药回家。尽管药物治疗的必要性是明确的，但治疗疼痛的最佳方法却并非如此。由密歇根大学和洛杉矶儿童医院的研究人员领导的一项新研究将比较两种治疗方案——一种使用非阿片类药物治疗方案，另一种添加低剂量阿片类药物——以确定最安全、最有效的方法治疗从普通门诊手术中恢复的青少年和年轻人的疼痛。
过去，阿片类药物通常用于治疗手术后的疼痛。然而，由于副作用和滥用的可能性，阿片类药物的流行导致家庭和医生不愿意让年轻人接触这些药物。这导致许多医疗保健提供者使用非类固醇抗炎药 (NSAID) 加对乙酰氨基酚，而不开阿片类药物。但问题仍然存在：这些药物能否充分缓解疼痛?
“这项研究将提供我为家庭提供咨询所需的信息，”洛杉矶儿童医院的儿科外科医生、该研究的联合首席研究员Lorraine Kelley-Quon 医学博士说。“我们需要确定药物的正确平衡，以有效减少疼痛，同时不引入不必要的副作用。这项研究将提供缺失的信息。”
CARES for Kids 研究(比较儿童手术后镇痛方案的有效性和安全性)将是第一个前瞻性、随机、对照试验(被认为是金标准)，比较青少年和年轻人常见手术后的阿片类药物和非阿片类药物止痛药。以患者为中心的结果研究所 ( PCORI ) 已批准近 700 万美元的资金支持这项研究，旨在生成基于研究的证据。
“适当的疼痛缓解会影响很多人——患者、他们的家人、外科医生和患者的医生，”密歇根大学麻醉师、该研究的首席研究员 Mark Bicket 博士说。“所有这些人都有不同的观点，但有着相同的目标——患者的安全和舒适。这项研究融合了这些不同的观点，从研究设计的最初阶段到研究结论都有一个顾问委员会参与其中。” 咨询委员会包括患者、护理人员、儿科医疗和外科协会、付款人和社区组织。
该研究将招募 900 名 12 至 20 岁的青少年和年轻人，他们正在接受扁桃体切除、胆囊切除或关节镜膝关节手术。参与的患者将在手术当天被随机分配接受单独的非甾体抗炎药和对乙酰氨基酚治疗或还包括低剂量阿片类药物的治疗方案。随后，他们将在手术后一年内通过移动设备或电话接受调查，以回答有关短期和长期疼痛、失眠、便秘等药物副作用以及长期使用或滥用阿片类药物的问题。
患者将在这四个研究中心入组：
洛杉矶儿童医院(加利福尼亚州)
全国儿童医院(俄亥俄州)
斯坦福大学医学院儿童健康中心 (CA)
密歇根医学 (MI)
“我们感谢 PCORI 在资助多项试验中发挥领导作用，以开发有关成人使用止痛药有效性的研究证据，”Kelley-Quon 博士说。“但由于不可能将从成人研究中获得的信息推断到儿科人群，因此这是一项真正独特的研究——在青少年和年轻人中进行——每年将影响数百万个家庭。”
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